Декларация соответствия на дезинфицирующие средства
Дезинфицирующие средства – химические соединения, которые используются для устранения возбудителей различных заболеваний, представляющих опасность для животных и людей. Они широко используются в медицинских учреждениях, общественных местах, на производстве и в быту для обеспечения гигиены. Современные дезинфицирующие средства могут содержать различные активные ингредиенты, такие как спирты (этанол, изопропанол), хлорсодержащие соединения (гипохлорит натрия), катионные ПАВ (четвертичные аммониевые соединения), перекись водорода, фенолы и другие. Выбор активного вещества зависит от целевого применения и спектра активности.
Производство дезинфицирующих средств – сложный, многоэтапный и опасный процесс, поэтому он осуществляется только в особых условиях, с использованием спецоборудования, средств защиты сотрудников, проверенных компонентов, веществ и сырья.
Каждому производителю или поставщику такой продукции необходимо оформить Свидетельство о государственной регистрации и на основании СГР - декларацию на дезинфицирующие средства ГОСТ Р. При помощи этого документа можно будет подтвердить качественные показатели товара.
Нормативная база и требования к средствам для дезинфекции
При декларировании дезинфицирующих средств необходимо руководствоваться требованиями:
- В первую очередь ГОСТ 58151.1 "Средства дезинфицирующие".
- ТР ТС 041/2011 "О безопасности химической продукции". Этот нормативный документ с большим перечнем продукции, включая различные виды дезинфицирующих веществ.
Для успешного оформления необходимо, чтобы продукция соответствовала определённым требованиям:
- невысокий уровень токсичности;
- растворимость в водной среде;
- повышенная активность химических компонентов в сравнительно малых концентрациях;
- высокая скорость и широкая сфера действия;
- отсутствие негативного воздействия на обрабатываемые поверхности (разрушение, обесцвечивание, разъедание и т. д.);
- сохранение характеристик при длительном хранении;
- удобство и безопасность перевозки.
В чём преимущества оформления
Оформление декларации ГОСТ Р – правильное решение для любого предприятия, которое специализируется на изготовлении подобной продукции. Отметим несколько преимуществ, которые получает производитель или поставщик:
- возможность реализации и перевозки без каких-либо ограничений в странах ЕАЭС;
- возможность использования оформленной декларации для подтверждения высоких качественных характеристики дезинфицирующих средств в любой стране ЕАЭС;
- участие в закрытых тендерах, конкурсах, на которые приглашаются только декларированные товары;
- увеличение инвестиционной привлекательности компании;
- расширение потребительской базы.
Порядок получения деклараций соответствия на дезинфицирующие средства
Услуги в этой сфере оказывает наш аккредитованный центр. Мы располагаем всеми требуемыми разрешениями и лицензиями на проведение таких работ, а главное наши сотрудники очень опытны и дружелюбны!
Заявитель должен подготовить следующий перечень документов и загрузить их на официальный портал
ФГИС Россаккредитации. Право на оформление декларации имеют юридические лица и ИП из стран Евразийского экономического союза: России, Казахстане, Беларуси, Киргизии или Армении. Также декларацию может получить юридическое лицо из стран дальнего зарубежья.
Комплект документов
- Оформленная ЭЦП;
- Реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН, Устав и прочее);
- Товар отечественный - договор аренды или свидетельство собственности производственного помещения;
- Импортный - контракт на поставку с переводом на русский язык;
- Характеристики продукции - состав, паспорт, ГОСТ или ТУ, и т.д. Вы можете заказать ТУ у нас.
- Этикетка, упаковка;
- Схема декларирования (см. ниже);
- Протокол испытаний образца продукции (см. ниже).
Схема и сроки
Также нужно определить схему декларирования вашей продукции. В ТР ТС 041 для этого есть следующие схемы:- Схема 1д: Для серийно выпускаемой продукции на основании собственных доказательств заявителя. Производственный контроль осуществляется заявителем.
- Схема 2д: Для партии продукции или единичного изделия на основании собственных доказательств заявителя. Производственный контроль не предусмотрен.
- Схема 3д: Для серийно выпускаемой продукции. Испытания проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории. Производственный контроль осуществляется заявителем.
- Схема 4д: Для партии продукции или единичного изделия. Испытания проводятся в аккредитованной лаборатории. Без производственного контроля.
- Схема 5д: Для серийной продукции, если планируется выпуск модификаций. Необходима регистрация типа продукции.
- Схема 6д: Для серийно выпускаемой продукции. У заявителя должен быть сертификат соответствия системы менеджмента качества (СМК).
Выбор конкретной схемы зависит от типа продукции, объема производства и других факторов. Для получения детальной информации о каждой схеме обратитесь к нашим специалистам, которые грамотно подберут наиболее подходящую схему для вашей продукции.
Протокол испытаний
У вас есть готовый протокол лабораторных исследований на продукцию? Приложите его к перечню документов.
КСТАТИ: если у вас нет протокола - мы с радостью поможем вам его получить через правильную лабораторию. Конечно вы можете рискнуть с протоколом из какой-нибудь сомнительной лаборатории, но учтите: Россаккредитация их находит и отзывает аккредитации. И даже они могут устроить поиск ранее выданных ими протоколов и по цепочке - связанных с ними деклараций. И если при проверке вы покажете такую декларацию, вас ждет сюрприз в виде штрафа.
Выдача и использование
На этом этапе ФСА проверяет предоставленную документацию на соответствие нормам, регламентам, законодательным актам, выносит свое решения относительно выдачи декларации на дезинфицирующие средства. Если все в порядке - передача готового документа заявителю в электронном виде и размещение его в онлайн реестре.
Образец выдаваемых бланков
Знак обращения
После прохождение всех декларационных процедур и получения готового бланка, заказчик в обязательном порядке должен нанести на упаковку своей продукции знак соответствия требованиям Евразийского союза.
